オプトアウトについて

臨床研究

通常、臨床研究を実施する際には、文書もしくは口頭で説明・同意を行い実施します。
臨床研究のうち、患者様への侵襲や介入がなく、診療情報等の情報のみを用いる研究、余った検体のみを用いる研究は、国が定めた指針「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」に基づき、対象となる全員の患者様から個別に、直接同意を得ることはしておりません。研究に関する情報を公開し、さらに拒否の機会を保証することが必要とされております。これを「オプトアウト」といいます。

オプトアウトを行っている臨床研究は以下の通りです。研究への協力を希望されない場合は、下記文書内に記載されている各研究の担当者までお知らせください。

適応外使用

医薬品および医療機器等は、医薬品医療機器等法に基づいて厚生労働省が承認した方法で使用することが求められます。しかし、治療の必要上、承認内容とは必ずしも一致しない方法で使用すること（適応外使用という）があります。これに対し、飯田市立病院では病院内の委員会で、使用の必要性や、有効性・安全性等の面から問題が無いかを審議し、承認した上で使用することとしています。

適応外使用を行う場合、通常は医療者が文書または口頭で説明し、患者さんの同意を得ます。しかし、科学的に相当の根拠があり、倫理的な問題が極めて少なく、患者さんに有益であると考えられる使用の際は、文書または口頭による説明・同意取得を例外的に簡略化することを、病院内の会議で承認しています。

患者さんは、下記の治療内容について確認し、治療を拒否することができます。個々の承認内容について詳しくお知りになりたい場合や拒否されたい場合は、下記の問い合わせ先までお知らせください。

問い合わせ先
飯田市立病院　薬剤部　TEL 0265-21-1255（代表）